Digitale Gesundheit
Die FDA hat Dexcom als ersten Teilnehmer des TEMPO Digital Health-Pilotprojekts ausgewählt und eröffnet damit ein neues Paradigma des KI-gesteuerten Managements chronischer Krankheiten.
Die US-amerikanische FDA gab bekannt, dass Dexcom der erste Teilnehmer ihres TEMPO Digital Health Pilotprogramms ist, das bestimmten digitalen Gesundheitsgeräten eine Befreiung von der Marktzulassungsprüfung ermöglicht und gleichzeitig über Medicare reale Daten sammelt. Dexcom plant, KI und kontinuierliche Glukoseüberwachungstechnologie zur Früherkennung von Prädiabetes und Typ-2-Diabetes einzusetzen – ein Zeichen für die tiefgreifende Integration von regulatorischer Innovation und Veränderungen im Vergütungssystem.