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数字健康

FDA选定Dexcom为首个TEMPO数字健康试点参与者,开启AI驱动慢病管理新范式

美国FDA宣布Dexcom成为其TEMPO数字健康试点项目的首个参与者,该项目允许部分数字健康设备豁免上市前审查,同时通过Medicare收集真实世界数据。Dexcom计划利用AI和连续血糖监测技术筛查糖尿病前期和2型糖尿病,标志着监管创新与支付变革的深度融合。

Thomas Müller4 分钟阅读
卫生政策

FDA启动数字健康试点,Dexcom首获入场资格

美国FDA选定Dexcom作为TEMPO数字健康设备试点的首个参与者,AI驱动的血糖管理项目将获准豁免部分上市前审批,同时通过Medicare收集真实世界数据。

Julian Sterling3 分钟阅读