FDA选定Dexcom为首个TEMPO数字健康试点参与者,开启AI驱动慢病管理新范式
美国FDA宣布Dexcom成为其TEMPO数字健康试点项目的首个参与者,该项目允许部分数字健康设备豁免上市前审查,同时通过Medicare收集真实世界数据。Dexcom计划利用AI和连续血糖监测技术筛查糖尿病前期和2型糖尿病,标志着监管创新与支付变革的深度融合。
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Editor, Medical Devices & Hardware
Thomas Müller 报道医疗硬件的发展,从机器人手术系统到高科技可穿戴设备。他跟踪关键诊断设备的全球供应链。
thomas.muller@medtechdaily.org美国FDA宣布Dexcom成为其TEMPO数字健康试点项目的首个参与者,该项目允许部分数字健康设备豁免上市前审查,同时通过Medicare收集真实世界数据。Dexcom计划利用AI和连续血糖监测技术筛查糖尿病前期和2型糖尿病,标志着监管创新与支付变革的深度融合。
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