Profil editorial
Director, International Health Policy
Sophia Rossi suit les réglementations mondiales de santé et les modèles de remboursement. Elle est spécialisée dans les cadres réglementaires de l'EMA et de la FDA.
sophia.rossi@medtechdaily.orgHeidi Health《Pressure Points 2026》rapporte que 83 % des cliniciens ont déjà adopté des outils de documentation IA contextuels avant la mise en place d'un cadre formel de gouvernance de l'IA par leur établissement, afin de faire face à la charge croissante de la documentation médicale.
Une étude de l'American Medical Association montre que la plupart des médecins considèrent que les données des appareils portables grand public (comme les montres connectées) ont une valeur clinique, mais des problèmes de précision, de responsabilité et d'intégration des données entravent encore leur adoption généralisée.
Analyser l'affaire Veradigm poursuivie pour le suivi des données du portail patient, et examiner les défis en matière de partage de données et de conformité à la vie privée auxquels sont confrontées les entreprises de technologies médicales, ainsi que l'impact sur l'industrie.
Au troisième trimestre 2026, la FDA prendra des décisions d'approbation concernant plusieurs produits biotechnologiques, notamment dans les domaines de la néphropathie à IgA, du vaccin antigrippal à ARNm, de la thérapie cellulaire pour la dystrophie musculaire de Duchenne et de la thérapie génique. Ces décisions auront un impact profond sur l'orientation de l'industrie des technologies médicales.
Un rapport du ZS Impact Institute indique que 90 % des consommateurs font autant confiance aux conseils de santé de l'IA qu'à ceux des médecins, que le diagnostic précoce pourrait permettre d'économiser 500 milliards de dollars, et favorise le modèle de soins à distance zéro.
Mise à jour des lois et réglementations sur la santé numérique aux États-Unis en 2026, couvrant les technologies de santé numérique, l'utilisation et le partage des données, ainsi qu'une analyse de l'impact sur les entreprises de technologies médicales, les hôpitaux et les investisseurs.
GE HealthCare a présenté de manière concentrée, pendant SNMMI 2026, ses logiciels d’IA liés à la médecine nucléaire, ses systèmes d’imagerie, ses radiopharmaceutiques et ses solutions de production localisée, reflétant le fait que la médecine nucléaire évolue d’une concurrence centrée sur des équipements isolés vers une phase d’expansion « plateforme + écosystème ».
Siemens Healthineers s’est associé à AiM Medical Robotics pour intégrer les scanners IRM à une plateforme robotique de neurochirurgie ; parallèlement, Procept BioRobotics a achevé l’inclusion des patients dans une étude randomisée sur le cancer de la prostate. Ces deux avancées pointent ensemble vers une tendance : les entreprises de dispositifs médicaux accélèrent leur entrée dans des contextes thérapeutiques à plus forte barrière à l’entrée grâce au guidage par imagerie, aux systèmes robotiques et aux essais cliniques.