Le marché des dispositifs médicaux portables atteindra 167,8 milliards de dollars d'ici 2035 : le saut des « patchs » à l'infrastructure médicale.

Au cours des dernières années, les appareils portables en étaient encore principalement au niveau du suivi de la condition physique et des rappels de santé. Mais aujourd’hui, avec l’intégration approfondie de la technologie des capteurs, de l’intelligence artificielle (IA) et de la télémédecine, ce domaine est en train de devenir une partie de l’infrastructure de l’industrie de la santé. Selon le dernier rapport de Market Research Future, le marché mondial des dispositifs médicaux portables devrait passer de 44,5 milliards de dollars en 2025 à 167,8 milliards de dollars en 2035, avec un taux de croissance annuel composé (CAGR) de 14,2 %. Derrière cette croissance se trouvent de multiples moteurs : politiques, technologies et capitaux.

Contexte du secteur

Le développement de la santé numérique et de l’IA médicale (AI Healthcare) remodèle les modes de prestation des services de santé. Les dispositifs de surveillance traditionnels de type « à points de contrôle » — par exemple les oxymètres de pouls mesurés une fois par quart de travail par les infirmières, ou les tensiomètres mesurés périodiquement — sont en train d’être remplacés par des appareils portables continus et multiparamétriques. Ces dispositifs peuvent transmettre les données en temps réel vers le cloud, permettant aux cliniciens de suivre à tout moment l’état de santé des patients. Les appareils portables ont évolué de simples podomètres à des outils de niveau clinique, comme le module ECG approuvé par la FDA d’Apple, le moniteur de glucose en continu FreeStyle Libre d’Abbott et la plateforme Dexcom G7, qui démontrent qu’un format grand public peut également atteindre une précision de niveau clinique.

Cette évolution technologique n’a pas seulement transformé l’industrie des dispositifs médicaux (Medical Devices), elle a également stimulé l’innovation dans l’ensemble du secteur de la santé (Healthcare Innovation). La surveillance à distance des patients (RPM) est devenue l’un des domaines les plus dynamiques de la santé numérique (Digital Health).

Développements clés

Les politiques sont un catalyseur clé de l’explosion du marché. En 2024, les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) des États-Unis ont élargi les codes de remboursement pour la surveillance à distance, débloquant ainsi jusqu’à 3,8 milliards de dollars de revenus supplémentaires par an pour les services facturables. La stratégie de santé numérique de la Commission européenne a quant à elle alloué 1,3 milliard d’euros à la construction d’infrastructures de diagnostic connectées. Ces politiques ont fait passer les appareils portables de « l’électronique grand public facultative » à des « services de santé remboursables ».

Les capitaux affluencent également en parallèle. Rien qu’entre 2023 et 2024, ce secteur a attiré plus de 6,2 milliards de dollars d’investissements en capital-risque et stratégiques. Sur le plan technologique, les progrès des biocapteurs miniaturisés et des batteries flexibles ont rendu possible l’intégration de multiples paramètres dans un seul patch. Parallèlement, la prévalence croissante des maladies chroniques — par exemple, le nombre d’adultes diabétiques devrait passer de 537 millions en 2021 à 783 millions en 2045 — crée une demande essentielle pour la gestion de la santé à long terme.

Impact sur le marchéSur le plan géographique, l’Amérique du Nord détient 36,5 % des parts de marché en 2025, grâce à un écosystème de payeurs mature et à un dense réseau informatique hospitalier. L’Europe suit avec 25,5 %, portée principalement par l’Allemagne et le Royaume-Uni. L’Asie-Pacifique constitue le moteur de croissance le plus rapide, avec un TCAC de 17,3 % attendu d’ici 2035, soutenu par les initiatives de numérisation des gouvernements indien, chinois et japonais.

En ce qui concerne les types d’équipements, les dispositifs de diagnostic et de surveillance représentent actuellement 67,5 % des parts, mais les dispositifs de traitement (comme les dispositifs portables d’administration d’insuline et les patchs de neurostimulation) devraient croître à un TCAC de 17 %. À noter : parmi les utilisateurs finaux, les consommateurs représentent encore 58,9 % des revenus, mais les achats hospitaliers s’accélèrent. Le segment des soins à domicile représente 55,4 % des parts, ce qui indique que la tendance à « l’hôpital sans murs » s’accélère.

Défis et risques

Bien que les perspectives soient prometteuses, le marché reste confronté à plusieurs défis. La confidentialité des données constitue l’un des risques majeurs. Le coût moyen d’une violation de données dans le secteur de la santé atteint 10,93 millions de dollars par incident, tandis que des réglementations telles que le règlement européen sur la cyberrésilience imposent aux fabricants de dispositifs une gestion de la sécurité sur tout le cycle de vie, ce qui accroît les coûts de conformité. En outre, de nombreux médecins restent sceptiques quant à la précision des appareils grand public, et l’intégration des données dans les flux de travail cliniques manque de normalisation. Les cadres réglementaires ne sont pas encore harmonisés au niveau international, et le retard des politiques de remboursement sur les marchés émergents freine également la croissance.

Perspectives d’avenir

Au cours des 3 à 5 prochaines années, les programmes d’hospitalisation à domicile (Hospital-at-Home) offriront davantage d’opportunités aux dispositifs portables. Les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ont approuvé la participation de 366 hôpitaux à ce programme, et la période d’exemption a été prolongée jusqu’en 2030, ce qui garantit une demande à long terme. Parallèlement, la convergence entre les thérapies numériques sur ordonnance et le matériel s’accélère ; le Centre d’excellence pour la santé numérique de la FDA simplifie les parcours d’approbation de ces produits combinés. La couverture d’assurance commence également à mûrir sur les marchés émergents. Par exemple, la mission numérique Ayushman Bharat en Inde a numérisé des milliards de dossiers de santé, fournissant une base pour l’intégration des données portables dans les dossiers médicaux officiels.

Une autre tendance importante est la monétisation des données. Les données de signaux biologiques haute fidélité et désidentifiées sont extrêmement précieuses pour la recherche pharmaceutique et la gestion de la santé des populations ; les entreprises pharmaceutiques et les assureurs cherchent à y accéder. Les fabricants de dispositifs portables peuvent créer de nouvelles sources de revenus en concédant sous licence ces flux de données anonymisés.

Conclusion

Les dispositifs médicaux portables ont largement dépassé le cadre du « bracelet de fitness » et deviennent une infrastructure clé de la transformation numérique des systèmes de santé. Portée par le triple moteur du remboursement, de la technologie et des capitaux, cette industrie maintiendra une croissance à deux chiffres au cours de la prochaine décennie. Pour les acteurs du secteur, la manière de relever les défis de la conformité des données et de la validation clinique, tout en saisissant les opportunités de la monétisation des données et de l’hospitalisation à domicile, déterminera leur position dans la prochaine phase de concurrence.