Gesundheitspolitik
Digitale Therapien und Regulierungsstrategien für KI-Medizinprodukte: Die neue globale Compliance-Landschaft 2026
Globale Regulierung digitaler Therapien und KI-basierter Medizinprodukte entwickelt sich rasant weiter, die Zahl der Zulassungen durch FDA und NMPA erreicht neue Höchstwerte, und die Branche steht vor neuen Compliance-Herausforderungen. Dieser Artikel analysiert Regulierungsstrategien, klinische Evidenz und Marktauswirkungen.