Die US-amerikanische FDA gab bekannt, dass Dexcom der erste Teilnehmer ihres TEMPO Digital Health Pilotprogramms ist, das bestimmten digitalen Gesundheitsgeräten eine Befreiung von der Marktzulassungsprüfung ermöglicht und gleichzeitig über Medicare reale Daten sammelt. Dexcom plant, KI und kontinuierliche Glukoseüberwachungstechnologie zur Früherkennung von Prädiabetes und Typ-2-Diabetes einzusetzen – ein Zeichen für die tiefgreifende Integration von regulatorischer Innovation und Veränderungen im Vergütungssystem.
Die US-amerikanische FDA hat Dexcom als ersten Teilnehmer am TEMPO-Pilotprojekt für digitale Gesundheitsgeräte ausgewählt. Das KI-gesteuerte Blutzuckermanagement-Projekt wird von Teilen der Zulassungspflicht vor der Markteinführung befreit und sammelt gleichzeitig über Medicare reale Daten.
MiniMed bringt in Europa den von Abbott hergestellten Instinct kontinuierlichen Glukosemonitor auf den Markt, der sich an über 4,5 Millionen Abbott-CGM-Nutzer richtet und darauf abzielt, durch die Sensorwahl das Wachstum des Insulinpumpenverkaufs zu fördern.
Auf der wissenschaftlichen Tagung der American Diabetes Association präsentierten Insulet, MiniMed, Dexcom und Abbott modernste Technologien wie vollständig geschlossene Insulinabgabesysteme, neue Nachweise zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung sowie Multianalyt-Sensoren.
Mit der Weiterentwicklung von GLP-1-Medikamenten von Injektionen zu oralen, multi-target-gerichteten und RNA-Therapien durchläuft der gesamte Markt für Stoffwechselerkrankungen einen tiefgreifenden Wandel. Dieser Artikel analysiert die neuesten Branchenentwicklungen, die Strategien wichtiger Unternehmen sowie die Trends der nächsten 3 bis 5 Jahre.